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Author: Agostino Migone de Amicis
Riconosciuto come uno dei maggiori esperti italiani dei profili giuridici delle Life Sciences – in materia farmaceutica, dei dispositivi medici, della compliance farmaceutico-sanitaria (privacy, 231) e della ricerca clinica sperimentale, che segue anche in funzioni di rilievo pubblico.
La domanda sorge spontanea, a valle del referendum del 22-23 marzo 2026 e dell’esercizio, “nelle forme e nei limiti della Costituzione” che il popolo italiano ha fatto della sovranità che gli appartiene. Che di ciò si sia trattato lo ha riconosciuto in modo chiaro e lapidario il Presidente del Consiglio appena il risultato si è delineato con chiarezza. Non è compito di queste righe commentare la vicenda referendaria e le posizioni contrappostesi in una campagna intensa, resa ancor più incandescente dalla posta in gioco (una possibile modifica della Costituzione che a parecchi esponenti dell’uno e dell’altro schieramento può aver fatto…
Come ogni cittadino elettore sarò chiamato fra poco a confermare (o meno, ovviamente), nel prossimo referendum, una “legge costituzionale approvato in seconda votazione a maggioranza assoluta, ma inferiore ai due terzi dei membri di ciascuna Camera, recante: «Norme in materia di ordinamento giurisdizionale e di istituzione della Corte disciplinare» (testo in Gazzetta Ufficiale 30 ottobre 2025 pag. 2). Ho iniziato 51 anni fa la pratica legale e sono Avvocato non-penalista, le parole sopra riportate vanno lette con attenzione (cerco di farlo per chi non abbia uguale “bagaglio”, anagrafico – beata lei o lui – e professionale). La legge costituzionale è…
Genova, 25 aprile 1945: una liberazione più unica che rara
Genova, città Medaglia d’oro della Resistenza, si prepara a celebrare l’ottantesimo anniversario della Liberazione con una visita speciale: il Presidente della Repubblica Sergio Mattarella sarà infatti nel capoluogo ligure e si recherà dove fu firmata la resa delle forze tedesche, la villa Migone nel rione San Fruttuoso. Una circostanza rende quel momento unico e l’anniversario odierno particolarmente significativo: a ricevere la resa non furono gli Alleati ma il Comitato di Liberazione Nazionale della Liguria. Il punto 2 dell’accordo bilingue di resa delle “Forze Armate Germaniche di terra e di mare” prevedeva infatti che queste ultime procedessero “mediante presentazione ai reparti…
Ricerca clinica indipendente e sostenibilità del SSN
« Les bons comptes font les bons amis » I. Presupposti per un (auto)finanziamento del SSN L’Italia è l’unico Stato membro dell’Unione Europea (UE) il cui Servizio sanitario nazionale (SSN) è finanziato pressoché integralmente dai contribuenti ed offerto gratuitamente a tutti – anche, in molti casi, a persone non-contribuenti. Negli altri Stati membri della UE in genere sono assicurazioni “sociali”, private o pubblico-private, ad erogare prestazioni ai propri assicurati (e … peggio per gli altri), contribuendo così alle spese di funzionamento del locale SSN, non offerto gratuitamente: il tutto con modalità più tipiche di una gestione d’impresa, che valuta preventivi e rischi…
ovvero “carcere e suicidio: una riflessione (più) articolata e una reazione (auspicabilmente) concreta Si narra che gli armatori arabi del Medio Evo chiedessero agli aspiranti marinai di indicare – ad occhio nudo – il numero delle stelle dell’Orsa Maggiore: quelli che rispondevano “sette” (come in una “timida serenata” di quando ero bambino) venivano scartati, perché ad occhio nudo – e sano … – le stelle visibili del Gran Carro sono otto: la seconda stella del “timone”, infatti, è costituita da un sistema di due stelle, chiamate Mizar ed Alcor (appunto). Questo test, in uso da secoli e codificato da Riccioli…
Profili di bioetica e nuovi scenari per la medicina territoriale
La medicina territoriale salda indissolubilmente la sua funzione essenziale di “cura” a quella non meno importante di “ricerca”, in particolare attraverso l’attenta osservazione dei modi con cui si manifestano e si evolvono le patologie e i relativi trattamenti. Da questa osservazione nascono spunti fondamentali di conoscenza, che vengono “traslati” dal contesto territoriale od ospedaliero e dal rapporto “in chiaro” fra medico e paziente a quello dei centri scientifici e della ricerca su dati codificati (“pseudonimizzati”) e come tali non (più) identificativi. In quest’ultimo contesto si sviluppano, si confrontano ed affinano le conoscenze che possono dare vita ad indagini sperimentali sempre…
Pubblichiamo un pezzo di Agostino Migone De Amicis sulla sperimentazione clinica dei medicinali. L’articolo è già uscito nella newsletter della Fondazione Roche. Riflessioni disincantate sulla sperimentazione clinica in Italia nel nuovo contesto europeo Ogni punto d’arrivo, si sa, è anche, e soprattutto, un punto di partenza: il titolo di un film del 1959 – l’originale inglese era It’s all right, Jack – evoca efficacemente (in ambo le lingue, duole dirlo) la condizione con cui affrontiamo un cambio di passo epocale nella sperimentazione clinica di medicinali (e dispositivi!). Da un complesso di leggi nazionali armonizzate dalla Direttiva 2001/20 si è infatti…
Medicinali, il crocevia della sperimentazione clinica
Con una decisione del 13 luglio 2021 (pubblicata per motivi tecnici sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea sabato 31 luglio, quando la preoccupazione del “bollino nero” era forse prevalente) si è avviato un importante conto alla rovescia in materia di sperimentazione clinica dei medicinali: ai non addetti ai lavori la cosa dirà forse poco, ma qualche elemento d’interesse più generale (e di preoccupazione per chi coltivi ancora ideali ed obiettivi di integrazione europea) vi si può rinvenire, ed è lo scopo di questo esercizio. Con la decisione sopra citata, infatti, la Commissione Europea, verificato che il portale europeo e il database…

